Діагностика туберкульозу

LIONEX пропонує спеціалізовані рішення для двох різних діагностичних задач:

  • виявлення латентної туберкульозної інфекції методом IGRA,
  • швидкої допоміжної діагностики активного туберкульозу.

LIOFeron® TB/LTBI

IGRA-тест для діагностики латентної туберкульозної інфекції.

IGRA / IFN-γ ELISA
Детальніше →

LIODetect® TB-ST

Експрес-тест для допоміжної діагностики активного туберкульозу.

Результат за 20 хвилин
Детальніше →

LIOFeron® TB/LTBI

IGRA нового покоління для діагностики туберкульозної інфекції

LIOFeron® TB/LTBI — це IGRA нового покоління для виявлення туберкульозної інфекції, включаючи латентну туберкульозну інфекцію (ЛТБІ) та активний туберкульоз (ТБ). Він поєднує оптимізовані пробірки для стимуляції цільної крові з кількісним визначенням інтерферону-гамма (IFN-γ) методом ELISA.

Завдяки запатентованому антигенному складу LIONEX та інтегрованій методології IGRA лабораторія отримує повну тест-систему — від стимуляції крові до визначення IFN-γ — від одного виробника.

LIOFeron TB/LTBI LIOFeron TB/LTBI компоненти тест-системи

Принцип аналізу

Тест LIOFeron® TB/LTBI базується на визначенні клітинної імунної відповіді на специфічні антигени Mycobacterium tuberculosis у зразках цільної крові.

Після інкубації крові у стимуляційних пробірках антигенспецифічні Т-лімфоцити вивільняють інтерферон-гамма (IFN-γ). Його концентрація потім кількісно визначається методом імуноферментного аналізу (ELISA).

Для кожного пацієнта система включає негативний контроль, позитивний контроль та дві окремі пробірки з антигенами TB A і TB B.

Ключова особливість LIOFeron® — антиген Ala-DH

На відміну від стандартних IGRA, антигенна система LIOFeron® TB/LTBI включає не лише традиційні туберкульоз-специфічні антигени ESAT-6, CFP-10 та TB7.7, але й додатковий антиген LIONEX — аланіндегідрогеназу (Ala-DH).

TB A містить повнорозмірні рекомбінантні антигени ESAT-6, CFP-10 та TB7.7, що стимулюють переважно CD4+ Т-клітинну відповідь.

TB B містить високоочищений рекомбінантний Ala-DH — антиген Mycobacterium tuberculosis з CD8+ епітопами.

Ala-DH відсутній у вакцинному штамі BCG та пов'язаний з адаптацією Mycobacterium tuberculosis до анаеробного стану спокою, характерного для латентної інфекції. Саме включення Ala-DH є однією з ключових відмінностей LIOFeron® від традиційних IGRA та спрямоване на покращення виявлення латентної туберкульозної інфекції.

У клінічному дослідженні LIOFeron® продемонстрував 94% чутливість при виявленні ЛТБІ порівняно з 85% для QuantiFERON®-TB Gold Plus у тому самому пулі досліджень.

Цільове використання

Набір призначений для професійного використання в клінічних лабораторіях.
Результати тесту повинні інтерпретуватися разом із клінічною оцінкою пацієнта та іншими доступними діагностичними даними.

Тип продукту: Діагностика in vitro (IVD)
Технологія: IGRA
Тип зразка: Цільна кров
Формат комплекта: 22 або 44 тести
Цільове використання: Професійна лабораторія
Сертифікати: ISO 13485
Виробництво: Німеччина

Технічні характеристики

  • Зразок матеріалу: цільна кров
  • Технологія: аналіз вивільнення інтерферону-гамма (IGRA)
  • Метод виявлення: кількісне визначення інтерферону-гамма методом ELISA

Безкоштовне програмне забезпечення

Для розрахунку результатів аналізу LIOFeron® TB/LTBI доступне безкоштовне програмне забезпечення.

Компоненти системи

  • Набір пробірок для стимуляції крові специфічними антигенами Mycobacterium tuberculosis
  • Набір ELISA для кількісного визначення інтерферону-гамма (IFN-γ)Пробірки з позитивним та негативним контролем
Інструкція LIOFeron® TB/LTBI → Інструкція до пробірок для стимуляції крові →

LIODetect® TB-ST

Експрес-тест для допоміжної діагностики активного туберкульозу

LIODetect® TB-ST — швидкий імунохроматографічний тест для якісного виявлення антитіл IgG, IgA та IgM до мікобактерій туберкульозу.

Тест дозволяє використовувати сироватку, плазму або цільну кров, не потребує спеціального лабораторного обладнання та забезпечує отримання результату протягом 20 хвилин.

LIODetect TB-ST LIODetect TB-ST експрес-тест

Принцип аналізу

LIODetect® TB-ST — мембранний імунохроматографічний тест. Зразок пацієнта вноситься в тестову касету разом із розчинником та мігрує вздовж мембрани.

За наявності специфічних антитіл до мікобактеріальних антигенів формуються видимі тестові лінії. Контрольна лінія підтверджує правильність проведення тесту.

Результат оцінюється візуально через 20 хвилин.

Цільове використання

Набір призначений для професійного використання при діагностиці in vitro як додатковий інструмент для швидкої діагностики активного туберкульозу.

Тест не призначений для виявлення латентної туберкульозної інфекції (ЛТБІ) або контактного скринінгу.

Тип продукту: Діагностика in vitro (IVD)
Технологія: Імунохроматографічний експрес-тест
Тип зразка: Сироватка, плазма або цільна кров
Час до результату: 20 хвилин
Формат комплекту: 10 тестів
Цільове використання: Професійна діагностика
Виробництво: Німеччина

Технічні характеристики

  • Аналіти: антитіла IgG, IgA та IgM до мікобактерій туберкульозу
  • Метод: якісний імунохроматографічний аналіз
  • Зразок: сироватка, плазма або цільна кров
  • Час отримання результату: 20 хвилин
  • Зчитування результату: візуальне
  • Спеціальне обладнання: не потрібне

Компоненти набору

  • 10 індивідуально упакованих тестових касет LIODetect® TB-ST
  • 3,5 мл розчинника LIODetect® TB-ST
Інструкція із застосування →